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医疗器械专卖许可审批

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公司注册流程

书面申请→材料审查→现场审查→报运管局→办理工商,税务登记手续

类    型:

医疗器械专卖许可审批

具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

服务内容 1.新版营业执照(三证合一);
2.刻章及备案(公章、合同章、财务章、发票章、法人章)
办理时间 15个工作日
材料准备

  申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

  (1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
  (2)营业执照副本复印件。
  (3)企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
  (4)企业组织机构与职能;
  (5)企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
  (6)企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
  (7)企业经营范围

 


办公地址

服务商完成每一个节点服务,您都会收到短信提醒。在个人中心,也可以实现进度全程可视化

用户评价

100%

好评率
  • 好评(100%)
  • 中评(0%)
  • 差评(0%)
 
客户印象
  • 服务态度好(10)
  • 服务周到(9)
  • 响应速度快(9)
  • 专业程度高(9)
  • 办事效率高(8)
  • 主动热情(7)
 
 

售后保障

  • 我们承诺

    关于服务质量的反馈,我们会第一时间专人处理。保证及时解决您的问题。

  • 投诉渠道

    1、拨打400-105-5566,选择投诉;

    2、点击在线投诉按钮,描述详情;

    3、通过微博、微信公众号等方式,联系我们

  • 处理流程

热门问答

温馨提示:因法律法规、政策变动,且不同地区不同时间等情况都有所不同,以下回复可能会有不准确的地方,仅供参考。

  • 提问:医疗器械公司由哪个部门审批?
    顾问解答:营业执照由当地的工商部门审批,营业许可证或备案凭证由当地的食药监局审批。
  • 提问:医疗器械经营许可证审批阶段需要多少天?
    顾问解答:是30个工作日,注意是工作日,不是30天,加上假期大约45天的样子。
  • 提问:无医疗器械注册许可证的行为如何定性?
    顾问解答:根据650号令监督管理条例的条款。经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
  • 提问:北京医疗器械如何审批?
    顾问解答:需提交以下申请材料: 1、医疗器械生产企业资格证明(包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件) (1)申请注册的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内; (2)《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》应在有效期内。 2、产品标准(可为国家标准、行业标准或注册产品标准)及有关说明 (1)直接采用国家标准、行业标准作为产品标准的,应提交所采纳的国家标准或行业标准的有效文本及采标说明; 采标说明应至少包括产品规格型号的划分、产品的管理类别、产品的出厂检测项目、完全执行此标准的承诺及其它应说明的内容。 (2)注册产品标准应提交在有效期内的正式文本、编制说明及复核资料。复核资料包括《北京市医疗器械产品企业标准复核表》 、《北京市医疗器械产品企业标准复核意见表》(如有)《北京市医疗器械产品企业标准会议纪要》(如有)、《北京市医疗器械产品企业标准复核人员名单》 (如有)。
  • 提问:无需审批的二类医疗器械有哪些?
    顾问解答:没有的,二三类必须办理医疗器械经营企业许可证。一类产品无需办理,是公司就可以经营。 我是医疗器械许可证代理公司。

关于广源信得

广源信得是为企业服务的一站式服务平台,旨在帮助创业及小微企业更低成本、更高效的解决问题。

服务覆盖北京地区、丰台、朝阳、海淀三大区,未来将开辟更加广泛、多元的服务通路以保障便捷体验。

创业路上,希望与您携手同行!

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广源信得第二届年会,感谢有你!
 

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